26 Eylül 2020 Cumartesi

COVID-19 aşı adayının Faz 1/2 klinik çalışmaları başlıyor

covid-19-asi-adayinin-faz-1-2-klinik-calismalari-basliyor

GSK ve Sanofi iş birliğiyle geliştirilen COVID-19 adjuvan rekombinant protein-bazlı aşı adayının Faz 1/2 klinik çalışmaları 400’ün üzerinde katılımcı ile gerçekleştirilecek. İki şirket, Faz 1/2 verileri olumlu olursa, Aralık ayı itibarıyla Faz 3 çalışmasına geçmeyi hedefliyor. GSK ve Sanofi ayrıca, 2021’de 1 milyar doz üretme hedefiyle antijen ve adjuvan üretimini de hızlandıracak.
09 Eylül 2020 Çarşamba 20:10

 GSK ve Sanofi, geliştirdikleri COVID-19 aşı adayı için Faz 1/2 klinik çalışmalarının başlatıldığını duyurdu. Geliştirilen aşı adayında, GSK’nın kanıtlanmış adjuvan teknolojisi ile birlikte, Sanofi’nin rekombinant protein bazlı teknolojisi kullanılıyor.


Faz 1/2 klinik çalışmalarının, COVID-19 aşı adayının güvenliliğini, tolere edilebilirliğini ve bağışıklık sisteminin cevabını değerlendirmek amacı ile tasarlanmış bir çalışma olduğu belirtiliyor. Klinik öncesi çalışmaları, güvenlilik ve bağışıklık yanıtı anlamında ümit verici olarak nitelendirilen aşı adayının klinik çalışmalarına, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki 11 araştırma merkezinden toplam 440 sağlıklı erişkin katılacak.

 

Sanofi ve GSK, geliştirdikleri aşının Faz 3 çalışmasının başlatılmasını destekleyecek ilk sonuçları Aralık 2020 başında bekliyor. Tüm bu klinik çalışmaların başarılı sonuçlar vermesi halinde, aşının ruhsat başvurusunun 2021'in ilk yarısında yapılması planlanıyor. Buna paralel olarak, GSK ve Sanofi, 2021’de 1 milyar doz üretme hedefiyle antijen ve adjuvan üretimini artıracak.



 

GSK Aşılar Bölümü Başkanı Roger Connor konuyla ilgili yaptığı açıklamada; “Aşı adayında klinik çalışma aşamasına geçilmesi, hepimizin karşı karşıya olduğu global salgınla mücadele sürecinde çok önemli bir andır. Bu önemli gelişme; hükümetlerin, iki şirketin kanıtlanmış teknolojilerinin kullanıldığı ve küresel ölçekte üretilebilecek olan protein bazlı adjuvan aşı adayının potansiyeline gösterdikleri güvene dayanmaktadır. Çalışmadan gelecek verileri heyecanla bekliyoruz. Pozitif olursa bu yılın sonu itibarıyla Faz 3 çalışmaya başlayacağız.”

 

Sanofi Pasteur Başkan Yardımcısı ve Global Başkanı Thomas Triomphe ise; “Sanofi ve GSK global COVID-19 salgınına karşı mücadelede, güvenli ve etkili bir aşı sağlama ortak amacıyla, bilgi birikimlerini ve kanıtlanmış teknolojilerini birleştiriyor. Klinik çalışmamızın başlaması önemli bir adımdır ve COVID-19’u yenmemize yardımcı olacak potansiyel aşıya bizi daha da yaklaştırmaktadır. Bu iş birliği kapsamında oluşturulan özel ekiplerimiz, ilk sonuçları Aralık başlarında alma hedefimiz doğrultusunda gece gündüz çalışıyor. Olumlu veriler, bu yılın sonu itibarıyla hızlı bir şekilde Faz 3 çalışmalarına başlamamıza olanak tanıyacak.”

Haberin etiketleri:

COVID-19


Haber okunma sayısı: 1425

Yazdır

YORUM EKLE

Yorum Başlığı

Yorum

YORUMLAR

  • Bu habere henüz yorum yapılmamış. İlk yorum yapan siz olun.

DİĞER HABERLER

asida-kriz-kapida

Aşıda kriz kapıda

25 Eylül 2020 Cuma 10:39
cesmeden-su-yerine-arsenik-akiyor

Çeşmeden su yerine arsenik akıyor!

24 Eylül 2020 Perşembe 10:43
sonbaharda-bipolara-dikkat

​Sonbaharda bipolara dikkat!

16 Eylül 2020 Çarşamba 19:26
grip-ve-zaturre-asisi-yapilmali-mi

Grip ve zatürre aşısı yapılmalı mı?

16 Eylül 2020 Çarşamba 19:09

ÜLKE GÜNDEMİ

Tek soruluk mülakatta elendi

Adalet Bakanlığı’nın yaptığı hâkimlik sınavında 18 bin 887 kişi arasında 91 puan ile 96’ıncı olarak

Mansur Yavaş'tan çocuklara eğitim desteği

Ankara Büyükşehir Belediye Başkanı Mansur Yavaş, pandemi nedeniyle uzaktan eğitim görmesi gereken ancak

Tarikatlar İnönü devrinde patladı

“Sorunlara Sistemik Çözümler” programında konuşan Muhammed Taha Gergerlioğlu “Tarikatlar İnönü devrinde

İstanbul'un depremle gelen kıyametleri

Depremler, hiç kuşkusuz tabi afetlerin en tehlikeli ve yıkıcı olanıdır. Şiddetine göre can ve mal kaybına

MHP’linin torpil teklifi sonuç vermedi

MHP İstanbul Milletvekili Cemal Çetin’in Adalet Bakanı Abdülhamit Gül’den istediği torpil sonuçsuz kaldı.

Bütün sol örgütler çapsız adamların eline kaldı

“Acaba Öyle Mi?” programında konuşan gazeteci Ümit Zileli “71 darbesinden sonra bir CHP’li profesörü,

İSTANBUL - HAVA DURUMU

ISTANBUL